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                2020-6-12使用華法林該用基因指導!我國15家醫院隨機對照臨床試驗

                蘇州曠遠生物分子技術有限公司  發布時間:2020-06-12 16:07:44 作者:SystemMaster
                       近日,中南大學湘雅三醫院陽國平教授等發表的一項覆蓋我國15家醫院的多中心、隨機、單盲、平行對照臨床研究表明,在房顫或深靜脈血栓形成患者接受華法林抗凝治療的過程中,用基因指導劑量調整明顯優于根據臨床標準方法調整劑量,患者國際標準化比值(INR)處于治療目標范圍內的時間比例(TTR)明顯增加,INR達標速度也更快。
                 
                       研究者認為,該研究是迄今為止評估基因指導華法林劑量調整的最大規模隨機臨床試驗,也是在中國人群中開展的第二項(第一項是在中國臺灣開展的)關于基因指導華法林劑量調整的臨床試驗。
                 
                       該研究結果表明,在中國患者中,基因指導下的精準華法林治療有應用前景。

                       該研究一共納入660例既往未用過華法林或發生出血事件的房顫或深靜脈血栓形成患者,隨機分入基因指導劑量調整組或對照組(根據臨床標準方法調整劑量)。

                       結果顯示,在應用華法林治療12周期間,基因指導劑量調整組的TTR明顯高于對照組(58.8% vs. 53.2%);而且,用藥1~4周、1~8周、1~12周內,基因指導劑量調整組的TTR均高于對照組。

                       另外,基因指導劑量調整組INR達標也更快,INR達到治療目標范圍的中位時間為5天,而對照組為6天。

                       12周時,基因指導劑量調整組和對照組中,分別有85.7%和79.2%的患者華法林劑量達到穩定狀態,穩定時劑量分別為2.4 mg和2.5 mg,兩組無明顯差異。

                       兩組在華法林劑量達到穩定狀態的時間、INR≥4的發生率、患者額外臨床就診次數方面的情況均相似。

                       亞組分析顯示,在對華法林應答正常的患者中,基因指導劑量調整組的TTR明顯高于對照組(60.8% vs 48.9%)。在對華法林高度敏感或敏感的患者中,兩組的TTR無明顯差異,但基因指導劑量調整組的INR達標速度比對照組更快。

                       研究者發現,僅CYP2C9*1/*1、VKORC1 GG或GA基因型的患者能從基因指導調整華法林劑量中獲益。

                       研究者指出,有必要進一步開展研究,以改進中國人群中基因指導下的華法林劑量調整,尤其是要加入更有價值的基因多態性,例如CYP4F2。

                       基因指導劑量調整組和對照組中不良反應的發生率均較低,分別發生20例和18例出血事件,兩組各有1例患者死亡。

                       在該研究納入的660例患者中,87%為房顫患者,其余13%為深靜脈血栓形成患者。

                       12周華法林治療期間,兩組患者均接受9次隨訪。
                 
                       來源:Genotype-Guided Dosing of Warfarin in Chinese Adults: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Circulation: Genomic and Precision Medicine, 8 Jun 2020.

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